Bcg İntraVesical 120 Mcg

Açıklama

Bcg İntraVesical 120 Mcg

1. Klinik bilgiler
1.1 Terapötik endikasyonlar

Bacillus Calmette-Guerin, idrar kesesinin yerinde primer veya eşzamanlı karsinoma tedavisi ve idrar kesesinin yüksek dereceli ve / veya tekrarlayan yüzeysel papiller geçiş hücreli karsinomunun (Aşama Ta (derece 2 veya 3) veya Transüretral rezeksiyon sonrası T1 (derece 1, 2 veya 3)).
Bacillus Calmette-Guerin, yalnızca tümör nüksü riski yüksek olduğuna karar verildiğinde evre Ta derece 1 papiller tümörler için önerilir.
1.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Yetişkinler ve yaşlılar
Belirtildiği gibi yeniden oluşturulmuş ve seyreltilmiş bir şişe Bacillus Calmette-Guerin içeriği idrar kesesine damlatılır.
İndüksiyon tedavisi
İlk 6 hafta boyunca Bacillus Calmette-Guerin ile haftalık aşılama.
Mesanenin yüzeysel ürotelyal hücreli karsinomunun TUR’dan sonra adjuvan tedavi olarak kullanıldığında (bkz. “Terapötik endikasyonlar”), Bacillus Calmette-Guerin tedavisine TUR gerçekleştirildikten 10 ila 15 gün sonra başlanmalıdır. TUR iyileştikten sonra mukozal lezyonlar iyileşene kadar tedaviye başlanmamalıdır. Brüt hematüri veya majör mesane iritabilitesi durumunda da tedavi ertelenmelidir.
Bakım tedavisi
Bakım tedavisi, tedavinin başlamasından sonraki 3, 6 ve 12. aylarda art arda 3 hafta boyunca Bacillus Calmette-Guerin ile haftalık aşılamadan oluşur. Tedavinin ilk yılından sonraki her 6 ayda bir idame tedavisine duyulan ihtiyaç, tümör sınıflandırması ve klinik yanıt temelinde değerlendirilmelidir.
Pediyatrik popülasyon
Veri yok
Uygulama şekli
İntravezikal aşılama
Üretra yoluyla mesaneye bir kateter yerleştirin ve mesaneyi tamamen boşaltın. Hazırlanan Bacillus Calmette-Guerin süspansiyonunu içeren 50 ml’lik şırıngayı katetere bağlayın ve süspansiyonu mesaneye aşılayın. Kapalı sistem transfer cihazı yoksa, 50 ml Bacillus Calmette-Guerin süspansiyonu yerçekimi akışı ile mesaneye verilir. Damlatma işleminden sonra kateteri çıkarın. Damlatılan Bacillus Calmette-Guerin süspansiyonu mesanede 2 saat boyunca kalmalıdır. Bu süre zarfında, aşılanmış Bacillus Calmette-Guerin süspansiyonunun mesanenin tüm mukozal yüzeyi ile yeterli teması olmasına dikkat edilmelidir. Bu nedenle, hasta hareketsiz hale getirilmemeli veya yatağa basmış bir hasta olması durumunda, her 15 dakikada bir sırttan karnına veya tersi şekilde çevrilmelidir. İki saat sonra,
Tedaviden sonra 6 saat boyunca idrar oturma pozisyonunda iptal edilmeli ve yıkamadan önce tuvalete iki bardak ev tipi çamaşır suyu eklenmelidir. Ağartıcı ve idrar, yıkamadan önce 15 dakika boyunca tuvalette bekletilmelidir.
NOT: Hasta, mesanenin boşaltılmasına izin verilinceye kadar (örn. Damlatma işleminden 2 saat sonra), damlatma işleminden 4 saat önce başlayarak herhangi bir sıvı almamalıdır.